Genom att etablera ett stort antal mediekomponenter lägger tillverkare av mediedesign mycket kraft och tid på denna aktivitet. Rollen för kosttillskott som ökar produktiviteten och reglerar kvantiteten och kvaliteten på rekombinanta proteinprodukter är avgörande vid mediaoptimering för att minska produktionen av oönskade metaboliter. En djupare förståelse av metabola och cellulära mekanismer behövs för att definiera strategier som ger effektiva medel för att minska biprodukter och förbättra kvaliteten och utbytet av biologiska läkemedel.
CHO-celler är de primära produktionsvärdcellerna för rekombinant proteinproduktion på grund av deras anpassningsförmåga till olika odlingsförhållanden och plasticitet i förhållande till genetiska förändringar, vilket bidrar till utvecklingen av biofarmaceutiska processer för att förbättra produktionen av CHO-baserade organismer genom cellinjeteknik, förbättrad cell tillväxtbaserade tillvägagångssätt, uppreglering av posttranslationella modifieringar genom riktade tillvägagångssätt på genomisk och cellulär nivå, och förbättrad proteinstabilitet. Cellodlingsmedier är kända för att signifikant påverka cellodlingsprestanda, nedströms bearbetning och produktens kvalitet. Betydande framsteg har gjorts på detta område. I den här artikeln granskar vi hur mediasammansättningen reglerar kvaliteten på rekombinanta proteinprodukter och utforskar förhållandet mellan mediedesign och CQA.
Formuleringen av cellodlingsmedia av hög kvalitet är en viktig aktivitet i processutveckling. I avsaknad av en gemensam procedur är traditionella optimeringsmetoder, såsom titrering av enskilda komponenter eller "en komponent i taget"-metoden användbara men kan vara arbets- och tidskrävande. Screening av den experimentella designen med dessa komponenter i de låga och höga koncentrationsområdena kan hjälpa till att avgöra vilka komponenter som har en betydande inverkan på produktivitet och kvalitet.
Design of Experiments (DoE)-metoden är effektiv för experimentell screening av dessa faktorer. Under denna aktivitet bör förändringar i osmolalitetskoncentrationen hos mediets molekyler och produktionen av metaboliskt avfall noggrant övervakas. Aminosyror främjar celltillväxt och produktivitet. De är en källa till kväve, en byggsten av proteiner och förmedlar mellanprodukter i en mängd olika metaboliska vägar. Aminosyratillskott anses vara en av de viktiga komponenterna i design och optimering av cellodlingsmedier.
